ハイゼントラ20%皮下注

この製品のお知らせ

製品基本情報

---

製品の供給状況

【出荷対応の状況】
①通常出荷 ：全ての受注に対応できている、かつ十分な在庫量が確保できている状況
③限定出荷（他社品の影響） ：他社品の影響等にて、全ての受注に対応できない状況
【出荷量の状況】
Aプラス. 出荷量増加 ： 比較対象期間の出荷量又は市場予測による予定出荷量の概ね110%以上の出荷状況
A. 出荷量通常 ： 比較対象期間の出荷量又は市場予測による予定出荷量の概ね90%以上110%未満の出荷状況

詳細情報

剤形	注射剤（液剤）
製剤の規制区分	特定生物由来製品、処方箋医薬品注） 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
規格・含量	ハイゼントラ20％皮下注 1g/5mL：1バイアル中 人免疫グロブリンG 1,000mg
	ハイゼントラ20％皮下注 2g/10mL：1バイアル中 人免疫グロブリンG 2,000mg
	ハイゼントラ20％皮下注 4g/20mL：1バイアル中 人免疫グロブリンG 4,000mg
	ハイゼントラ20％皮下注 1g/5mL シリンジ：1シリンジ中 人免疫グロブリンG 1,000mg
	ハイゼントラ20％皮下注 2g/10mL シリンジ：1シリンジ中 人免疫グロブリンG 2,000mg
	ハイゼントラ20％皮下注 4g/20mL シリンジ：1シリンジ中 人免疫グロブリンG 4,000mg
一般名	和名：pH4 処理酸性人免疫グロブリン（皮下注射） 洋名：pH4-Treated Normal Human Immunoglobulin（Subcutaneous injection）
製造販売承認年月日 薬価基準収載・ 販売開始年月日 （ハイゼントラ20％皮下注）	製造販売承認年月日：2013年9月27日 薬価基準収載年月日：2013年11月19日 販売開始年月日：2014年1月30日
製造販売承認年月日 薬価基準収載・ 販売開始年月日 （ハイゼントラ20％皮下注シリンジ）	製造販売承認年月日：2024年1月17日   薬価基準収載年月日：2024年6月14日   販売開始年月日：2024年8月8日（4g/20mL）、2024年 8月28日（1g/5mL, 2g/10mL）
貯法	凍結を避けて2～25℃で保存
有効期間	製造日から30箇月
承認番号	1g/5mL	22500AMX01830
	2g/10mL	22500AMX01831
	4g/20mL	22500AMX01832
	1g/5mLシリンジ	30600AMX00023
	2g/10mLシリンジ	30600AMX00024
	4g/20mLシリンジ	30600AMX00025
組成	注）電子添文内「献血又は非献血の区別の考え方」参照
効能又は効果	○無又は低ガンマグロブリン血症 ○慢性炎症性脱髄性多発根神経炎の運動機能低下の進行抑制（筋力低下の改善が認められた場合）
用法及び用量	〈無又は低ガンマグロブリン血症〉 通常、人免疫グロブリンGとして50～200mg（0.25～1mL）/kg体重を週1回皮下投与する。2週間に1回投与する場合には、1週あたりの用量の2倍量（100～400mg（0.5～2mL）/kg体重）を皮下投与する。 なお、患者の状態に応じて、1週もしくは2週あたりの投与量及び投与回数は適宜増減する。 〈慢性炎症性脱髄性多発根神経炎の運動機能低下の進行抑制（筋力低下の改善が認められた場合）〉 通常、成人には人免疫グロブリンGとして 1 週あたり200mg（1mL）/kg体重を1日又は連続する2 日で分割して皮下投与するが、患者の状態に応じて、最大400mg（2mL）/kg体重から投与を開始することもできる。なお、維持用量は200～400mg/kg体重で適宜増減する。

各種コード

統一商品コード	ハイゼントラ20％皮下注1g/5mL	731142284
	ハイゼントラ20％皮下注2g/10mL	731142291
	ハイゼントラ20％皮下注4g/20mL	731142307
	ハイゼントラ20%皮下注1g/5mLシリンジ	731142406
	ハイゼントラ20%皮下注2g/10mLシリンジ	731142413
	ハイゼントラ20%皮下注4g/20mLシリンジ	731142420
JANコード	ハイゼントラ20％皮下注1g/5mL	4987731142284
	ハイゼントラ20％皮下注2g/10mL	4987731142291
	ハイゼントラ20％皮下注4g/20mL	4987731142307
	ハイゼントラ20%皮下注1g/5mLシリンジ	4987731142406
	ハイゼントラ20%皮下注2g/10mLシリンジ	4987731142413
	ハイゼントラ20%皮下注4g/20mLシリンジ	4987731142420
日本標準商品分類番号	876343
薬効分類コード	6343
薬価基準収載医薬品コード (YJコード)	ハイゼントラ20％皮下注1g/5mL	6343439A1024
	ハイゼントラ20％皮下注2g/10mL	6343439A2020
	ハイゼントラ20％皮下注4g/20mL	6343439A3027
	ハイゼントラ20%皮下注1g/5mLシリンジ	6343439G1027
	ハイゼントラ20%皮下注2g/10mLシリンジ	6343439G2023
	ハイゼントラ20%皮下注4g/20mLシリンジ	6343439G3020
GS1コード　調剤包装単位	ハイゼントラ20％皮下注1g/5mL	04987731900280
	ハイゼントラ20％皮下注2g/10mL	04987731900297
	ハイゼントラ20％皮下注4g/20mL	04987731900303
	ハイゼントラ20%皮下注1g/5mLシリンジ	04987731900808
	ハイゼントラ20%皮下注2g/10mLシリンジ	04987731900815
	ハイゼントラ20%皮下注4g/20mLシリンジ	04987731900822
GS1コード　販売包装単位	ハイゼントラ20％皮下注1g/5mL	14987731142281
	ハイゼントラ20％皮下注2g/10mL	14987731142298
	ハイゼントラ20％皮下注4g/20mL	14987731142304
	ハイゼントラ20%皮下注1g/5mLシリンジ	14987731142403
	ハイゼントラ20%皮下注2g/10mLシリンジ	14987731142410
	ハイゼントラ20%皮下注4g/20mLシリンジ	14987731142427
GS1コード　元梱包装単位	ハイゼントラ20％皮下注1g/5mL	24987731142288
	ハイゼントラ20％皮下注2g/10mL	24987731142295
	ハイゼントラ20％皮下注4g/20mL	24987731142301
	ハイゼントラ20%皮下注1g/5mLシリンジ	24987731142400
	ハイゼントラ20%皮下注2g/10mLシリンジ	24987731142417
	ハイゼントラ20%皮下注4g/20mLシリンジ	24987731142424
基準コード（HOT13）	ハイゼントラ20％皮下注1g/5mL	1228809010101
	ハイゼントラ20％皮下注2g/10mL	1228816010101
	ハイゼントラ20％皮下注4g/20mL	1228823010101
	ハイゼントラ20%皮下注1g/5mLシリンジ	1295542010101
	ハイゼントラ20%皮下注2g/10mLシリンジ	1295559010101
	ハイゼントラ20%皮下注4g/20mLシリンジ	1295566010101
レセプト電算コード	ハイゼントラ20％皮下注1g/5mL	622288001
	ハイゼントラ20％皮下注2g/10mL	622288101
	ハイゼントラ20％皮下注4g/20mL	622288201
	ハイゼントラ20%皮下注1g/5mLシリンジ	622955401
	ハイゼントラ20%皮下注2g/10mLシリンジ	622955501
	ハイゼントラ20%皮下注4g/20mLシリンジ	622955601

バーコードシンボル

GS1コード　調剤包装単位	ハイゼントラ®20%皮下注 1g/5mL	ハイゼントラ®20%皮下注 2g/10mL	ハイゼントラ20％皮下注 4g/20mL
	ハイゼントラ20%皮下注 1g/5mLシリンジ	ハイゼントラ20%皮下注 2g/10mLシリンジ	ハイゼントラ20% 皮下注4g/20mLシリンジ

GS1コード　販売包装単位	ハイゼントラ®20%皮下注 1g/5mL	ハイゼントラ®20%皮下注 2g/10mL	ハイゼントラ20％皮下注 4g/20mL
	ハイゼントラ20%皮下注 1g/5mLシリンジ	ハイゼントラ20%皮下注 2g/10mLシリンジ	ハイゼントラ20%皮下注 4g/20mLシリンジ

薬価

薬価（円）	ハイゼントラ20％ 皮下注1g/5mL　10,571 ハイゼントラ20％ 皮下注2g/10mL　20,345 ハイゼントラ20％皮下注4g/20mL　40,166 ハイゼントラ20%皮下注1g/5mLシリンジ　10,373 ハイゼントラ20%皮下注2g/10mLシリンジ　20,435 ハイゼントラ20%皮下注4g/20mLシリンジ　40,315 ※すべて2024年11月時点
薬価基準収載医薬品コード	ハイゼントラ20％ 皮下注1g/5mL　6343439A1024 ハイゼントラ20％ 皮下注2g/10mL　6343439A2020 ハイゼントラ20％皮下注4g/20mL　6343439A3027 ハイゼントラ20%皮下注1g/5mLシリンジ　6343439G1027 ハイゼントラ20%皮下注2g/10mLシリンジ　6343439G2023 ハイゼントラ20%皮下注4g/20mLシリンジ　6343439G3020

包装

包装	ハイゼントラ20%皮下注1g/5mL　1バイアル
	ハイゼントラ20%皮下注2g/10mL　1バイアル
	ハイゼントラ20%皮下注4g/20mL　1バイアル
	ハイゼントラ20%皮下注 1g/5mLシリンジ　1シリンジ［脱酸素剤入り］
	ハイゼントラ20%皮下注2g/10mLシリンジ　1シリンジ［脱酸素剤入り］
	ハイゼントラ20%皮下注4g/20mLシリンジ　1シリンジ［脱酸素剤入り］