フィブロガミンP静注用

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製品基本情報

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製品の供給状況

【出荷対応の状況】
①通常出荷 ：全ての受注に対応できている、かつ十分な在庫量が確保できている状況
③限定出荷（他社品の影響） ：他社品の影響等にて、全ての受注に対応できない状況
【出荷量の状況】
Aプラス. 出荷量増加 ： 比較対象期間の出荷量又は市場予測による予定出荷量の概ね110%以上の出荷状況
A. 出荷量通常 ： 比較対象期間の出荷量又は市場予測による予定出荷量の概ね90%以上110%未満の出荷状況

詳細情報

剤形	注射剤（凍結乾燥製剤）
製剤の規制区分	特定生物由来製品、処方箋医薬品注） 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
規格・含量	1バイアル中にヒト血漿由来の血液凝固第ⅩⅢ因子240国際単位以上を含有
一般名	和名：乾燥濃縮人血液凝固第ⅩⅢ因子 洋名：Lyophilized Human Blood Coagulation Factor XIII Concentrate
製造販売承認年月日 薬価基準収載・ 販売開始年月日	製造販売承認年月日：2009年1月8日（販売名変更による） 薬価基準収載年月日：2009年3月24日（販売名変更による） 販売開始年月日：1994年9月1日
貯法	2～8℃
有効期間	30箇月
承認番号	22100AMX00055
組成	注）電子添文内「献血又は非献血の区別の考え方」参照
効能又は効果	○先天性及び後天性血液凝固第XIII因子欠乏による出血傾向 ○血液凝固第XIII因子低下に伴う縫合不全及び瘻孔 ○IgA血管炎における下記症状の改善 　腹部症状、関節症状
用法及び用量	〈効能共通〉 本品を添付の日局注射用水に溶解する。 〈先天性及び後天性血液凝固第XIII因子欠乏による出血傾向〉 1日量4～20mLを緩徐に静脈内投与する。 なお、年齢、症状などにより適宜増減する。 〈血液凝固第XIII因子低下に伴う縫合不全及び瘻孔〉 通常、成人に対して1日量12～24mLを緩徐に静脈内投与する。 ただし、本剤は急性炎症、急性感染の消褪した後で、血清総タンパク、血清アルブミン等に異常が無く、縫合不全、瘻孔が存続し、血液凝固第XIII因子が70%以下に低下している患者に投与すること。なお、5日間投与しても症状に改善が認められない場合には、投与を中止すること。 〈IgA血管炎における下記症状の改善〉 通常、1日1回12～20mLを緩徐に静脈内投与する。 なお、年齢、症状により適宜増減する。 ただし、血液凝固第XIII因子が90%以下に低下している患者に投与すること。 原則的に3日間の投与とする。

各種コード

統一商品コード	フィブロガミンＰ静注用（１バイアル）	731119934
	フィブロガミンＰ静注用（６バイアル）	731119941
JANコード	フィブロガミンＰ静注用（１バイアル）	4987731119934
	フィブロガミンＰ静注用（６バイアル）	4987731119941
日本標準商品分類番号	876343
薬効分類コード	6343
薬価基準収載医薬品コード (YJコード)	フィブロガミンＰ静注用（１バイアル）	6343431D2020
	フィブロガミンＰ静注用（６バイアル）	6343431D2020
GS1コード　調剤包装単位	フィブロガミンＰ静注用（１バイアル）	04987731900075
	フィブロガミンＰ静注用（６バイアル）	04987731900075
GS1コード　販売包装単位	フィブロガミンＰ静注用（１バイアル）	14987731119931
	フィブロガミンＰ静注用（６バイアル）	14987731119948
GS1コード　元梱包装単位	フィブロガミンＰ静注用（１バイアル）	24987731119938
	フィブロガミンＰ静注用（６バイアル）	24987731119945
基準コード（HOT13）	フィブロガミンＰ静注用（１バイアル）	1116137030103
	フィブロガミンＰ静注用（６バイアル）	1116137030104
レセプト電算コード	フィブロガミンＰ静注用（１バイアル）	620009198
	フィブロガミンＰ静注用（６バイアル）	620009198

バーコードシンボル

GS1コード　調剤包装単位	フィブロガミンP静注用 1V	フィブロガミンP静注用 6V

GS1コード　販売包装単位	フィブロガミンP静注用 1V	フィブロガミンP静注用 6V

薬価

薬価（円）	8,324　※2024年11月時点
薬価基準収載医薬品コード	6343431D2020
承認番号	22100AMX00055

包装

包装	1 バイアル（日局注射用水 4 mL×1バイアル付）
	6 バイアル（日局注射用水 4 mL×6バイアル付）