イデルビオン静注用

この製品のお知らせ

製品基本情報

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製品の供給状況

【出荷対応の状況】
①通常出荷 ：全ての受注に対応できている、かつ十分な在庫量が確保できている状況
【出荷量の状況】
A. 出荷量通常 ： 比較対象期間の出荷量又は市場予測による予定出荷量の概ね90%以上110%未満の出荷状況

詳細情報

剤形	凍結乾燥注射剤
製剤の規制区分	生物由来製品、処方箋医薬品注） 注）注意－医師等の処方箋により使用すること
規格・含量	イデルビオン静注用250	1 バイアル中 アルブトレペノナコグ アルファ（遺伝子組み換え）250国際単位
	イデルビオン静注用500	1 バイアル中 アルブトレペノナコグ アルファ（遺伝子組み換え）500国際単位
	イデルビオン静注用1000	1 バイアル中 アルブトレペノナコグ アルファ（遺伝子組み換え）1000国際単位
	イデルビオン静注用2000	1 バイアル中 アルブトレペノナコグ アルファ（遺伝子組み換え）2000国際単位
	イデルビオン静注用3500	1 バイアル中 アルブトレペノナコグ アルファ（遺伝子組み換え）3500国際単位
一般名	和名：アルブトレペノナコグ アルファ（遺伝子組換え）（JAN） 洋名：Albutrepenonacog Alfa（Genetical Recombination）（JAN）
製造販売承認年月日 薬価基準収載・ 販売開始年月日 （250国際単位、500国際単位、1000国際単位、2000国際単位）	製造販売承認年月日　2016年9月28日 薬価基準収載年月日　2016年11月18日 販売開始年月日　2016年11月29日
製造販売承認年月日 薬価基準収載・ 販売開始年月日 （3500国際単位）	製造販売承認年月日　2019年8月21日 薬価基準収載年月日　2019年11月27日 販売開始年月日　2019 年12月 3日
貯法	2～25℃で保存
有効期間	36箇月
承認番号	250	22800AMX00692
	500	22800AMX00693
	1000	22800AMX00694
	2000	22800AMX00695
	3500	30100AMX00218
組成
効能又は効果	血液凝固第Ⅸ因子欠乏患者における出血傾向の抑制
用法及び用量	本剤を添付の溶解液全量で溶解し、緩徐に静脈内に注射する。 通常、1回体重1 kg当たり50国際単位を投与するが、患者の状態に応じて適宜増減する。 定期的に投与する場合、通常、体重1 kg当たり35～50国際単位を7日に1回投与する。また、患者の状態に応じて、体重1kg当たり75国際単位の14日に1回投与に変更することもできる。さらに、14日に1回投与し、6ヵ月以上状態が安定している12歳以上の患者では、体重1kg当たり100国際単位の21日に1回投与に変更することもできる。なお、いずれの投与間隔においても投与量は適宜調節するが、7日又は14日に1回投与の場合は1回体重 1kg当たり75国際単位を、21日に1回投与の場合は1回体重1kg当たり100国際単位を超えないこと。

各種コード

統一商品コード	イデルビオン静注用250	731141409
	イデルビオン静注用500	731141416
	イデルビオン静注用1000	731141423
	イデルビオン静注用2000	731141430
	イデルビオン静注用3500	731141447
JANコード	イデルビオン静注用250	4987731141409
	イデルビオン静注用500	4987731141416
	イデルビオン静注用1000	4987731141423
	イデルビオン静注用2000	4987731141430
	イデルビオン静注用3500	4987731141447
日本標準商品分類番号	876349
薬効分類コード	6343
薬価基準収載医薬品コード (YJコード)	イデルビオン静注用250	6343448D1020
	イデルビオン静注用500	6343448D2026
	イデルビオン静注用1000	6343448D3022
	イデルビオン静注用2000	6343448D4029
	イデルビオン静注用3500	6343448D5025
GS1コード　調剤包装単位	イデルビオン静注用250	04987731900402
	イデルビオン静注用500	04987731900419
	イデルビオン静注用1000	04987731900426
	イデルビオン静注用2000	04987731900433
	イデルビオン静注用3500	04987731900440
GS1コード　販売包装単位	イデルビオン静注用250	14987731141406
	イデルビオン静注用500	14987731141413
	イデルビオン静注用1000	14987731141420
	イデルビオン静注用2000	14987731141437
	イデルビオン静注用3500	14987731141444
GS1コード　元梱包装単位	イデルビオン静注用250	24987731141403
	イデルビオン静注用500	24987731141410
	イデルビオン静注用1000	24987731141427
	イデルビオン静注用2000	24987731141434
	イデルビオン静注用3500	24987731141441
基準コード（HOT13）	イデルビオン静注用250	1252613010101
	イデルビオン静注用500	1252620010101
	イデルビオン静注用1000	1252637010101
	イデルビオン静注用2000	1252644010101
	イデルビオン静注用3500	1990010010101
レセプト電算コード	イデルビオン静注用250	622526101
	イデルビオン静注用500	622526201
	イデルビオン静注用1000	622526301
	イデルビオン静注用2000	622526401
	イデルビオン静注用3500	629900101

バーコードシンボル

GS1コード　調剤包装単位	イデルビオン静注用 250	イデルビオン静注用 500	イデルビオン静注用 1000
	イデルビオン静注用 2000	イデルビオン静注用 3500

GS1コード　販売包装単位	イデルビオン静注用 250	イデルビオン静注用 500	イデルビオン静注用 1000
	イデルビオン静注用 2000	イデルビオン静注用 3500

薬価

薬価（円）	イデルビオン静注用 250　89,117 イデルビオン静注用 500　175,908 イデルビオン静注用 1000　343,931 イデルビオン静注用 2000　670,739 イデルビオン静注用 3500　1,183,021 ※すべて2025年4月時点
薬価基準収載医薬品コード	イデルビオン静注用 250　6343448D1020 イデルビオン静注用 500　6343448D2026 イデルビオン静注用 1000　6343448D3022 イデルビオン静注用 2000　6343448D4029 イデルビオン静注用 3500　6343448D5025

包装

包装	イデルビオン静注用250×1バイアル（日局注射用水2.5mL×1バイアル付）
	イデルビオン静注用500×1バイアル（日局注射用水2.5mL×1バイアル付）
	イデルビオン静注用1000×1バイアル（日局注射用水2.5mL×1バイアル付）
	イデルビオン静注用2000×1バイアル（日局注射用水5mL×1バイアル付）
	イデルビオン静注用3500×1バイアル（日局注射用水5mL×1バイアル付）