ケイセントラ静注用

この製品のお知らせ

製品基本情報

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製品の供給状況

【出荷対応の状況】
①通常出荷 ：全ての受注に対応できている、かつ十分な在庫量が確保できている状況
③限定出荷（他社品の影響） ：他社品の影響等にて、全ての受注に対応できない状況
【出荷量の状況】
Aプラス. 出荷量増加 ： 比較対象期間の出荷量又は市場予測による予定出荷量の概ね110%以上の出荷状況
A. 出荷量通常 ： 比較対象期間の出荷量又は市場予測による予定出荷量の概ね90%以上110%未満の出荷状況

詳細情報

剤形	凍結乾燥注射剤
製剤の規制区分	特定生物由来製品、処方箋医薬品注） 注）注意－医師等の処方箋により使用すること
規格・含量	ケイセントラ静注用500	1バイアル中 人プロトロンビン複合体 500国際単位
	ケイセントラ静注用1000	1バイアル中 人プロトロンビン複合体 1000国際単位
一般名	和名：乾燥濃縮人プロトロンビン複合体 洋名：Lyophilized Human Prothrombin Complex Concentrate
製造販売承認年月日 薬価基準収載・ 販売開始年月日	製造販売承認年月日：2017年3月30日 薬価基準収載年月日：2017年8月30日 販売開始年月日：2017年9月19日
貯法	凍結を避けて25℃以下で保存
有効期間	製造日から36箇月
承認番号	500	22900AMX00536
	1000	22900AMX00537
組成	注1） 人プロトロンビン複合体は、血液凝固第Ⅱ・第Ⅶ・第Ⅸ・第Ⅹ因子、プロテインC及びプロテインSを含有する。 注2）血液凝固第Ⅸ因子としての分量。 注3）電子添文内「献血又は非献血の区別の考え方」参照。 IU：国際単位
効能又は効果	ビタミンK拮抗薬投与中の患者における、急性重篤出血時、又は重大な出血が予想される緊急を要する手術・処置の施行時の出血傾向の抑制
用法及び用量	通常、血液凝固第Ⅸ因子として、下記の投与量を単回静脈内投与する。

各種コード

統一商品コード	ケイセントラ静注用500	731141317
	ケイセントラ静注用1000	731141324
JANコード	ケイセントラ静注用500	4987731141317
	ケイセントラ静注用1000	4987731141324
日本標準商品分類番号	876343
薬効分類コード	6343
薬価基準収載医薬品コード (YJコード)	ケイセントラ静注用500	6343449D1024
	ケイセントラ静注用1000	6343449D2020
GS1コード　調剤包装単位	ケイセントラ静注用500	04987731900501
	ケイセントラ静注用1000	04987731900518
GS1コード　販売包装単位	ケイセントラ静注用500	14987731141314
	ケイセントラ静注用1000	14987731141321
GS1コード　元梱包装単位	ケイセントラ静注用500	24987731141311
	ケイセントラ静注用1000	24987731141328
基準コード（HOT13）	ケイセントラ静注用500	1257427010101
	ケイセントラ静注用1000	1257434010101
レセプト電算コード	ケイセントラ静注用500	622574201
	ケイセントラ静注用1000	622574301

バーコードシンボル

GS1コード　調剤包装単位	ケイセントラ静注用 500	ケイセントラ静注用 1000

GS1コード　販売包装単位	ケイセントラ静注用 500	ケイセントラ静注用 1000

薬価

薬価（円）	ケイセントラ静注用 500　35,571 ケイセントラ静注用 1000　66,306 ※すべて2024年11月時点
薬価基準収載医薬品コード	ケイセントラ静注用 500　6343449D1024 ケイセントラ静注用 1000　6343449D2020
承認番号	ケイセントラ静注用 500　22900AMX00536 ケイセントラ静注用 1000　22900AMX00537

包装

包装	ケイセントラ静注用500	1バイアル（日局注射用水20mL× 1バイアル、薬液用両刃針添付）
	ケイセントラ静注用1000	1バイアル（日局注射用水40mL× 1バイアル、薬液用両刃針添付）