ハイゼントラ20%皮下注　電子化された添付文書改訂のお知らせを掲載しました。

CSL24-184

― 医薬品の適正使用に欠かせない情報です。必ずお読みください。―

ハイゼントラ20%皮下注　電子化された添付文書改訂のお知らせ

この度、標記製品の電子化された添付文書を改訂いたしましたので、お知らせいたします。

◇改訂内容

改 訂 後	改 訂 前
（削除）	21.承認条件 医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。

＜改訂理由＞

「慢性炎症性脱髄性多発根神経炎の運動機能低下の進行抑制（筋力低下の改善が認められた場合）」の適応追加時に付されました承認条件は、再審査結果において、製造販売後における安全性検討事項、並びに追加の医薬品安全性監視活動及びリスク最小化活動等が適切に実施されたと判断されたことから、「21. 承認条件」の記載を削除しました。